Anvisa aprova primeiro medicamento nacional à base de semaglutida para tratamento da obesidade
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do medicamento Ozivy, solução injetável à base de semaglutida, indicado para o tratamento da obesidade. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União desta terça-feira (26).
O fármaco é considerado o primeiro do tipo aprovado no Brasil após o fim da patente da substância utilizada em medicamentos como o Ozempic, da empresa dinamarquesa Novo Nordisk, cuja exclusividade expirou em março deste ano.
Com a liberação, o mercado brasileiro passa a contar com a possibilidade de produção de versões similares e genéricas da semaglutida, ampliando a concorrência e potencialmente reduzindo preços.
Segundo a Anvisa, o pedido de registro foi protocolado em 2023 e passou por avaliação técnica de eficácia, segurança e qualidade. O medicamento foi aprovado como solução injetável de aplicação subcutânea, em diferentes volumes, acompanhado de canetas aplicadoras e agulhas.
A disponibilidade do produto nas farmácias ainda não tem data definida. Após o registro, será necessária a definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A empresa responsável pelo registro, a EMS, decidirá quando o produto será lançado.
Para que possa ser incorporado ao Sistema Único de Saúde (SUS), o medicamento ainda precisará ser avaliado pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e autorizado pelo Ministério da Saúde.
